Esta es una actualización de una historia que El Tejano publicó por primera vez el 17 de octubre.
https://www.eltejanorgv.com/only-5-of-rare-diseases-have-an-approved-drug-the-fda-says-it-will-rethink-the-rules/
Antes de una reunión pública, el hombre que manda en la FDA por ahora dijo que este tema está en lo más alto de su lista. Se llama Kyle Diamantas y es el comisionado interino de la agencia que aprueba las medicinas en Estados Unidos.
Habló el lunes 26 de octubre en una cumbre en Washington, D.C., de la Organización Nacional para los Trastornos Raros, que se conoce como NORD. La cumbre va del 25 al 27 de octubre. NORD dice que hay más de 900 personas.
Diamantas dijo que tienen que asegurarse de que el proceso esté en marcha y que están trabajando muy duro en eso. También dijo que es su prioridad máxima.
¿De qué plan habla? Se llama Iniciativa del Marco para las Enfermedades Raras. Un marco es un conjunto de reglas y pasos. La FDA lo anunció el 14 de octubre. Dice que quiere repensar cómo se hacen las medicinas para las enfermedades raras. También sacó un informe que explica el plan.
¿Por qué importa? La FDA dice que solo cerca del 5 por ciento de las enfermedades raras tiene un tratamiento aprobado. Ese mismo 14 de octubre, Diamantas dijo que los pacientes y las familias que viven con enfermedades raras tienen pocas opciones aprobadas, o ninguna.
NORD dice que más de 30 millones de niños y adultos viven con alguna enfermedad rara.
Ahora la FDA quiere escuchar al público. La reunión es el miércoles 28 de octubre en su campus de White Oak. La agencia quiere oír a pacientes, a defensores y a la industria de las medicinas. La Fundación Reagan-Udall ayuda a organizarla.
